لأول مرة.. جهاز يكشف ألزهايمر بقطرة دم خلال 20 دقيقة
منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء الإذن بتسويق أول جهاز طبي تشخيصي يعتمد على تقنية حيوية متقدمة للمساعدة في الكشف المبكر عن مرض ألزهايمر، عبر فحص بسيط وسريع لعينة من الدم.
وأوضحت ”الغذاء والدواء“ أن الجهاز المبتكر يعمل عن طريق قياس مستوى بروتين ”pTau181“، وهو أحد المؤشرات الحيوية المرتبطة بالمرض، في بلازما دم المريض، مما يتيح الحصول على نتائج تشخيصية دقيقة في أقل من 20 دقيقة.
وتُعد هذه التقنية ثورة حقيقية مقارنة بالطرق التقليدية المعقدة والمكلفة، التي كانت تتطلب سحب عينات من السائل الدماغي الشوكي أو إجراء فحوصات التصوير المقطعي المتقدمة.
وأكدت الهيئة أن الموافقة جاءت بعد أن اجتاز الجهاز تقييمًا علميًا وفنيًا شاملًا من قبل خبرائها، تضمن مراجعة دقيقة للدراسات السريرية والملفات الفنية للتحقق من فعاليته وموثوقيته، وضمان دقة نتائجه التشخيصية.
وتأتي هذه الموافقة استمرارًا لجهود الهيئة في دعم الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وتسريع اعتماد الحلول التشخيصية المتطورة، بما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ورؤية المملكة 2030، ويعزز الابتكار في المجال الصحي.
