بعلاج لمدة 14 يوماً.. دواء جديد يؤخر تشخيص السكري لعامين
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن اعتمادها تسجل مستحضر ”تيزيلد“ ”Tezield“، كأول علاج من نوعه في العالم يعمل على تأخير ظهور المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول لدى البالغين والأطفال من عمر ثماني سنوات فما فوق، الذين شُخصوا في المرحلة الثانية من المرض.
وأوضحت الهيئة أن هذا الاعتماد يمثل نقلة نوعية في الخيارات العلاجية المتاحة، حيث يعمل الدواء الجديد كجسم مضاد يستهدف بروتين CD3 على سطح الخلايا التائية في الجهاز المناعي، مما يساهم في تعطيل نشاط هذه الخلايا وإعادة توازن الاستجابة المناعية التي تهاجم البنكرياس وتسبب المرض.
ويُعطى المستحضر للمرضى المعرضين لخطر عالٍ لتطور المرض، والذين تظهر لديهم اثنتان أو أكثر من الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالسكري من النوع الأول، مع وجود اضطرابات في مستويات السكر لديهم. ويتلقى المريض العلاج كحقنة وريدية يوميًا لمدة 14 يومًا متتالية فقط.
واستند قرار التسجيل إلى نتائج دراسة سريرية أظهرت فعالية الدواء بشكل لافت، حيث بلغ متوسط الفترة الزمنية لتأخير تشخيص المرض لدى المجموعة التي تلقت العلاج 24.6 شهراً ”أكثر من عامين“ مقارنة بالمجموعة التي تلقت العلاج الوهمي.
وعن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً، بيّنت الهيئة أنها شملت نقص الخلايا اللمفاوية والطفح الجلدي والصداع.
ويأتي تسجيل هذا الدواء المبتكر امتداداً لجهود ”الغذاء والدواء“ في توفير أحدث الحلول العلاجية، وتحسين جودة حياة المرضى، بما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ورؤية المملكة 2030.
