ما هو نظام ”رصد“ الذي كبّد 8 منشآت صيدلانية مليون ريال؟
فرضت هيئة الغذاء والدواء غرامات مالية تجاوزت مليون ريال على ثماني منشآت صيدلانية خلال شهر يونيو من عام 2025، وذلك نتيجة عدم التزامها بالمتطلبات التنظيمية لنظام التتبع الإلكتروني ”رصد“، في خطوة تعكس جدية الهيئة في ضبط سوق الدواء وضمان توفره.
وأوضحت الهيئة أن المخالفات تنوعت بين عدم إبلاغ منشأتين عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل ستة أشهر على الأقل، وعدم التزام ثلاث منشآت أخرى بتوفير مستحضراتها المسجلة في السوق، بالإضافة إلى عدم قيام ثلاث منشآت بالتبليغ المباشر عن حركة الدواء كما يتطلب النظام.
ويهدف نظام ”رصد“ الذي تطبقه الهيئة إلى تعزيز الأمن الدوائي في المملكة عبر تتبع وتعقب المستحضرات الصيدلانية إلكترونيًا بدءًا من خروجها من المصنع وحتى وصولها إلى يد المستهلك، مما يساهم في مكافحة الغش التجاري وضمان توفر الأدوية بشكل مستمر.
وشددت الهيئة على أن الإجراءات العقابية بحق المخالفين، وفقًا لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية، قد تصل إلى غرامة قدرها خمسة ملايين ريال، وقد تتضمن إجراءات أكثر صرامة كالإغلاق المؤقت للمنشأة لمدة تصل إلى 180 يومًا، أو إلغاء الترخيص بشكل نهائي في الحالات التي تستدعي ذلك.
